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      習近平:加強疫苗、快速檢測試劑和藥物研發等科技攻關!

      2022-03-18
      新華社北京3月17日電 中共中央政治局常務委員會3月17日召開會議,分析新冠肺炎疫情形勢,部署從嚴抓好疫情防控工作。中共中央總書記習近平主持會議并發表重要講話。習近平強調,堅持就是勝利。各地區各部門各方面要深刻認識當前國內外疫情防控的復雜性、艱巨性、反復性,進一步動員起來,統一思想,堅定信心,堅持不懈,抓細抓實各項防疫工作。要始終堅持人民至上、生命至上,堅持科學精準、動態清零,盡快遏制疫情擴...

      新藥從研發到上市的全流程

      2022-03-16
      10年時間,花費10億美元,研發一款新藥,無論是利益的驅動,還是拯救萬千患者的成就感,藥企的這一行為都值得我們尊敬。一款新藥從研發到上市都需要經過哪些流程?每一步又有哪些經驗可以借鑒?本文以小分子藥物為例,試著做了一個梳理,希望能對您有所幫助。01左中括號臨床前研究左中括號1.研究開發(一般 2-3年)實驗室研究,尋找治療特定疾病的具有潛力的新化合物。 1 藥物靶點的發現及確認這是所有工作的...

      6000億元!全國第三!廣州生物醫藥產業年均增速10%

      2022-03-14
      生物醫藥產業是世界創新最為活躍的新興產業之一,而廣州正走在前列、打造世界級生物醫藥產業集群。廣州生物醫藥產業先后被納入首批國家級戰略性新興產業集群、全國“百城百園”行動實施主體名單。本地政策“紅包”不斷,產業也在一路持續高質量發展。就在近日,《廣州市黃埔區 廣州開發區加快生物醫藥產業發展實施意見細則(修訂)》印發實施,有效期至2023年1月9日,其將對主要從事生物技術、生物制藥、現代中藥、化...

      MIT最新研究:從氨基酸鏈片段直接預測蛋白質功能

      2019-03-28
      就在幾個月前,DeepMind推出了AlphaFold系統,這個被稱為生物界“AlphaGo”的系統能夠預測并生成...

      Nature深度綜述:針對最常見的血液癌癥 哪些創新療法值得關注?

      2019-04-18
      根據世界癌癥研究基金會(WCRF)的統計,非霍奇金淋巴瘤(NHL)是世界上最常見的血液癌癥,患者人數占所有癌癥患者...

      每日簡報丨新型HIV藥:更安全有效 1年最低花75美元

      2019-11-25
      靶向FGF受體,Incyte膽管癌創新療法獲優先審評資格;信達生物和禮來制藥共同開發的信迪利單抗列入新版國家醫保目錄;Cell重磅:合成生物學壯舉!讓細菌進化成像植物一樣的自養生物

      可長效消殺新冠病毒!川大科學家研發納米噴霧

      2022-03-10
      好消息川大科學家研發納米噴霧可長效消殺新冠病毒預計最快將于今年年內正式面向市面開始銷售一款對新冠病毒具有消殺功能的納米噴霧劑被四川大學的科學家研制出來!日前,這項研究成果在國際著名環境科學學術期刊《Journal of Hazardous Materials》(危險物質)發表。該研究是由四川大學郭俊凌教授團隊聯合哈佛大學、麻省理工、湖北疾控中心病毒所共同完成的,他們經過反復多次實驗,利用一種...

      CDK4/6抑制劑——熱門腫瘤治療領域,國內外藥企加速布局

      2022-03-09
      CDK4/6抑制劑是腫瘤治療領域的熱門靶點藥物,被業內認為具有巨大的市場前景。近年來,在國內CDK4/6抑制劑市場,大批國內外藥企都在該領域加速布局,國外的藥企比如禮來、輝瑞,國內的如恒瑞醫藥、正大天晴等。   3月6日消息,禮來制藥宣布其CDK4/6抑制劑阿貝西利(商品名:唯擇)早期乳腺癌適應證在華上市,該產品也是國內頭個獲批用于早期乳腺癌治療的CDK4/6抑制劑,將給國內廣大乳腺癌患者帶...

      聚焦兩會 | 2022生物醫藥關注重點有哪些?

      2022-03-08
      政府工作報告,2022生物醫藥重點3月5日,第十三屆全國人民代表大會第五次會議開幕,國務院總理作政府工作報告??偫碓谡ぷ鲌蟾嬷兄赋?,過去一年是黨和國家歷史上具有里程碑意義的一年。政府工作報告涉及醫藥領域的重點內容匯總如下:2022重點工作推進藥品和高值醫用耗材集中帶量采購,確保生產供應。實現全國醫保用藥范圍基本統一。加強罕見病用藥保障。強化藥品疫苗質量安全監管。加快疫苗和特效藥物研發。支...

      Cell | 打破不可能!多學者開發新的系統,更好更穩定控制細胞生長種群數量

      2022-03-04
      在多細胞生物中,細胞主動感知和控制自己的種群密度。合成的哺乳動物群體感應回路可以提供對種群控制原理的洞察并擴展細胞療法。然而,一個關鍵挑戰是降低它們對逃避控制的“欺騙”突變的固有敏感性。2022年3月1日,加州理工學院Michael B. Elowitz團隊(Ma Yitong為第一作者)在Cell 在線發表題為“Synthetic mammalian signaling circuits ...

      俄烏沖突!波及醫藥跨國企業和國內企業

      2022-03-03
      俄烏戰爭爆發后,一同受影響的或許還有在烏克蘭進行的臨床試驗。俄羅斯與烏克蘭的戰爭沖突,除了當地居民外,烏克蘭進行的各項臨床試驗也或將受到影響。在獨聯體國家(獨立國家聯合體,簡稱CIS)中,烏克蘭是僅次于俄羅斯的第二大醫藥市場。當前,在烏克蘭進行的臨床試驗也不少。根據臨床試驗登記平臺ClinicalTrials數據顯示,烏克蘭共有超660項臨床試驗在計劃中、招募中或是進...

      CAR-T療效新證據!這種新型療法神在何處?

      2022-03-02
      嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)療法是一種細胞免疫療法,以患者自身的免疫細胞為靶點,直接用于對抗癌細胞。與傳統藥物不同,嵌合抗原受體T細胞是一種“活性藥物”,一次輸注就能產生深刻持久的緩解。CAR-T細胞免疫療法已然成為人類對抗癌癥的希望,尤其是在血液腫瘤治療方面取得的舉世矚目成就。然而,人們對輸注細胞的長期潛力和克隆穩定性知之甚少。2010年,兩名血癌患者接受了在賓夕法尼亞大學佩雷爾曼...

      全球首款:和鉑醫藥B7-H4/4-1BB雙抗獲批臨床

      2022-02-28
      2022年2月28日,和鉑醫藥宣布B7-H4/4-1BB雙抗新藥HBM7008獲得澳大利亞批準臨床,HBM7008為全球首個B7-H4/4-1BB雙抗??乖f呈過程中,T細胞的激活是由B7 family共刺激分子完成的。B7-H4作為B7 Family的一員,則扮演著抑制T細胞增殖的角色。近年來,B7-H4被發現廣泛表達于多種腫瘤,在腫瘤的發生、進展中發揮重要作用,成為一個備受關注腫瘤相關抗...

      谷愛凌們青睞的隱秘賽道:超20家投資機構重押,規模過千億

      2022-02-24
      2022年北京冬奧會正式結束,中國代表團以9金4銀2銅收官,金牌數和獎牌數均創歷史新高。值得一提的是,除了賽場內奧運健兒取得優異成績外,賽場外國人的冰雪運動熱情也已被點燃。根據國家體育總局冬季運動管理中心統計調查數據,在冬奧會的帶動下,我國目前已實現“三億人參與冰雪運動”的目標。由于冰雪運動屬于高風險運動,參與運動的人發生損傷概率較高,于是骨科醫生毛睿的感慨“雪道盡頭是骨科”在冬奧會期間上了...

      8.5億預算!2022年中國科學技術大學儀器采購清單

      2022-02-22
      近日,根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》(財庫〔2020〕10號)等有關規定,中國科學技術大學發布2022年1月-12月政府采購意向清單,共有采購項目178項,總預算達8.5億!其中,包含離心機、光譜儀、流式細胞儀、質譜儀等多種分析儀器。具體如下:中國科學技術大學2022年1-12月政府采購意向清單文章來源:分析測試百科網聲明:本文系經生物潮轉載內容,版權歸原作者所有,轉載目的...

      100億凈利潤太驚人!248家藥企曬2021成績單

      2022-02-21
      踏入2月,A股上市公司2021年年報披露拉開帷幕,截至目前,沃華醫藥、開開實業和*ST華塑率先發布年報,19家業績快報、226家業績預告,超7成預喜。其中,13家凈利潤超過20億元,智飛生物凈利潤將突破100億元,藥明康德、片仔癀等業績創新高;從增幅來看,75家翻倍,濟民醫療、熱景生物、力生制藥、哈三聯漲幅超10倍,*ST康美、百奧泰、延安必康等27家扭虧為盈。此外,有55家虧損,其中15家...

      CDE:《生物類似藥臨床藥理學研究技術指導原則》發布并實施

      2022-02-15
      導讀:2月11日,CDE發布了《生物類似藥臨床藥理學研究技術指導原則》,詳情見下。近年來,生物類似藥的研發和申報日益增多。為規范生物類似藥的研發和評價,進一步指導生物類似藥臨床藥理學研究,藥審中心組織制定了《生物類似藥臨床藥理學研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布...

      392億美元,增長22%,賽默飛2021年業績再創記錄!

      2022-02-11
      2021年全年,賽默飛公司收入同比增長22%至392.1億美元,而2020年為322億美元。四個業務部門均實現了良好增長,生命科學解決方案部門的收入增長了28%,達到156億美元~2021年2月2日,世界領先的服務科學公司賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)公布了截至2021年12月31日的第四季度和全年財務業績。第四季度,賽默飛收入同比增長1%,達到107億美元,調整后每股收益為6.54美元...

      560個大品種全部帶量采購(附名單)

      2022-02-09
      新年假期結束,醫藥人重新開工,帶量采購仍將是2022年醫藥行業最熱點政策,以下是第七批國采和5個省際聯盟采購最新進展: 1、廣東11省276個藥集采廣東11省藥品帶量采購目前正處于報名階段,截止時間如下: 產品新增報名截止時間為2月9日17:00;產品提交送審截止時間為2月11日17:00;聯盟集采報名截止時間為2月15日17:00時止。 此前,《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》已經...

      預測:2022年暢銷藥TOP 10,最高將達290億美元,輝瑞、艾伯維、默沙東...

      2022-02-08
      暢銷藥一直凸顯藥物研發趨勢,是各大企業布局管線產品的風向標。每年都有預測哪些產品成為暢銷藥,體現各大企業競爭實力與賺錢能力。2022年亦不例外。1月25日,EvaluateVantage就2022年前十大暢銷藥物進行了預測,預計10款暢銷藥銷售額累積將達到數百億美元。其中新冠疫情從根本上改變了重磅炸彈的定義。在新冠病毒的沖擊下,輝瑞/BioNTech和Moderna研發的mRNA疫苗Comi...

      回顧2021,跨國藥企在中國的這一年

      2022-02-07
      2022年即將開始,回顧2021年是跨國藥企在中國市場地位轉變的關鍵點嗎? 2021年1月,輝瑞正式更換LOGO,拉開了跨國藥企主動“求變”的一年。 花旗研究機構曾經分析,中國TOP創新藥企將取代跨國TOP藥企在中國市場的地位,這一轉折關鍵點或就在2021年。 那么,2021年這一年里,跨國藥企在中國究竟發生了哪些變化? 聚焦主業,剝離非核心業務 從1980年到2021年,中國醫藥市場規模從...

      【年終盤點】2021年獲得國家藥監局(NMPA)“官宣”批準的33款藥品/疫苗:7款與新冠相關,15款1類創新藥,11款中藥新藥!

      2022-01-19
      國家藥品監督管理局(NMPA)主要職責是負責藥品、化妝品、醫療器械的注冊并實施監督管理。NMPA網站是藥品監管信息發布的第一平臺,在第一時間提供權威、及時、全面的藥品監管和科普信息。生物谷醫藥版塊小編對NMPA網站發布的要聞信息進行了統計:在2021年(截至12月31日),共有33款“明星”藥品/疫苗被國家藥監局“官宣”批準上市,包括:7款新冠相關產品(3款疫苗+1款中和抗體+3款中藥),1...

      數字PCR緣何是PCR的未來?群雄逐鹿,幾分天下?

      2022-01-17
      新冠疫情之下,“測核酸”已成為全民熱詞,PCR作為測核酸的官宣儀器也火爆熱賣,這里指的是熒光定量PCR(qPCR)。大家知道,有時的“漏檢”是因為病毒的copy數太低;而若想減少甚至消除“漏檢”,可用另一種更靈敏更精準的數字PCR(digital PCR,dPCR)技術。dPCR和qPCR到底有何區別?為什么說dPCR的效果更好?它能解決哪些問題?國內外有哪些dPCR的玩家?本文...

      醫藥制造業爆發性增長 中國首次迎來了4萬億元GDP城市——北京

      2022-01-13
      據報道,2021年,中國首次迎來了4萬億元GDP城市的誕生。北京近日在政府工作報告指出,初步預計,2021年北京GDP超過4萬億元,同比增長8.5%,人均地區生產總值和全員勞動生產率保持全國第一。這是首個官宣GDP突破4萬億元的城市。北京為什么這么猛?得益于新一代信息技術、醫藥健康“雙引擎”帶動,尤其是醫藥制造業爆發性增長,支撐了經濟增長。數據顯示,2021年1月到11月,科興中維、國藥北生...

      《自然》子刊:全面消除腫瘤中的免疫抑制細胞,終于實現了!

      2022-01-12
      免疫檢查點抑制劑(ICB)目前已經應用于多種腫瘤的臨床治療中,但是,很多對ICB有反應的腫瘤在治療后期會出現耐藥現象。出現這種現象的原因之一是,腫瘤微環境中存在大量免疫抑制性細胞,如髓源性免疫抑制細胞(MDSC)、腫瘤相關巨噬細胞(TAM)和調節性T細胞(Treg)等,它們會顯著抑制細胞毒性淋巴細胞(CTL)的浸潤和功能,導致腫瘤繼續生長。但是目前并不清楚免疫抑制性細胞具體是如何導致ICB獲...

      盤點 | 2021年全球十大熱門生物技術

      2022-01-10
      隨著生物技術不斷的創新發展,許多創新性的技術經過多年的積累和研究的深入,逐步取得重大突破,從而有望進一步突破現有技術的發展障礙,實現技術更廣更好的應用。本文綜合國內外權威雜志和知名媒體對生物技術領域的相關報導和學術研究,從對產業發展的長遠影響來評定,篩選出以下十個技術方向,作為2021年的十大熱門生物技術進行簡要介紹。01活體機器人繼去年美國科學家對外宣布利用活細胞制作出了全球首個“活體機器...

      盤點 | 2021全球新上市十大創新藥品

      2022-01-07
      2021年,全球范圍內創新藥的獲批上市仍然呈井噴狀態。在新冠疫情沖擊下,全球首款mRNA新冠疫苗(COMIRNATY)和口服新冠藥物(Molnupiravir)獲批上市,以及多個重磅抗腫瘤創新藥獲批上市,包括首款晚期宮頸癌抗體偶聯(ADC)藥物(Tivdak)、首款KRAS靶向藥(Lumakras)、首個靶向CD19的抗體偶聯(ADC)藥物(Zynlonta)等。醫學科技的進步為人類健康發展...

      “十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃

      2022-01-06
      為保障藥品安全,促進藥品高質量發展,推進藥品監管體系和監管能力現代化,保護和促進公眾健康,根據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》,制定本規劃?! ∫?、現狀和形勢 ?。ㄒ唬┤〉玫某煽儭  笆濉睍r期,我國藥品安全監管體制機制逐步完善,藥品質量和品種數量穩步提升,創新能力和服務水平持續增強,《“十三五”國家藥品安全規劃》發展目標和各項任務順利完成?! ?..

      人才賦能產業發展,“廣州市博士后創新實踐基地”落地白云山中一藥業

      2022-01-05
      粵港澳大灣區正在積極建設宜居宜業宜游的優質生活圈,在衛生健康事業的發展目標下,中醫藥創新發展正迎來全新機遇。實現中醫藥創新,離不開人才賦能。在中醫藥現代化、國際化背景下,大灣區整合優勢資源打造醫療高地,促進融合發展打造創新高地的同時,也在打造人才高地。 2022年1月4日,廣州白云山中一藥業有限公司“白云山中一藥業博士后創新實踐基地揭牌暨博士人才座談會”隆重舉行,廣州中醫藥大學第一附屬醫院教...

      重磅!中華人民共和國主席令(第一〇三號)簽發,大力推進采購國產儀器

      2021-12-30
      2021年12月24日,中華人民共和國主席根據全國人民代表大會及其常務委員會的決定簽發《中華人民共和國主席令(第一〇三號)》:2021年12月24日,中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第三十二次會議修訂通過了《中華人民共和國科學技術進步法》(后稱《科學技術進步法》)。其中,第九十一條明確:“對境內自然人、法人和非法人組織的科技創新產品、服務,在功能、質量等指標能夠滿足政府采購需...

      IVD市場分析:臨床質譜市場百億規模未來可期!

      2021-12-28
      臨床質譜市場分析在各行都內卷的時間,臨床質譜市場是非常值得資本和尋求突破的中小型IVD企業可以關注的市場。全球臨床用質譜產品銷售預計增速20%,遠超過整體診斷市場的增速。根據Kalorama Information 的統計和預測,2016 年全球質譜產品銷售市場總規模達到 18 億美元,預計到 2021 年達到 32 億美元,年均復合增速在 12%。從市場玩家來看,目前質譜儀市場被海外巨頭壟...

      全球首個生物納米磁珠國際標準發布

      2021-12-23
      2021年10月,國際標準化組織官方網站發布了第一個生物納米磁珠國際標準:ISO/TS 19807-2:2021納米技術-磁性納米材料-第2部分:核酸提取用納米結構磁珠特性和測量方法規范,該標準對規范和推動磁珠在生物醫學領域的應用具有重要的意義。本標準由國家納米科學中心承擔秘書處的國際標準化組織納米技術委員會材料規格工作組(ISO/TC229/WG4)提出并組織,由蘇州海貍生物醫學工程有限公...

      流式細胞術知識分享 — 數據分析篇

      2021-12-22
      在前幾期的流式細胞術知識分享中,我們為大家介紹了儀器、試劑以及應用方面的知識。今天,我們將介紹最后一部分——數據分析。目前,傳統的雙參數直方圖(點狀圖)“門控”分析方法仍然被頻繁使用。但隨著流式細胞術實驗的參數和復雜性的增加,新的聚類數據分析方法得到使用,比如PCA、SPADE以及tSNE等,這些新的數據分析方法使研究者能夠從流式細胞術高維數據中提取有用的信息。FCS文件標準...

      BMS、默沙東等率先出擊的LAG-3,下一個吸金靶點?

      2021-12-21
      免疫治療時代PD-1/L1成為大爆款后,CTLA-4、LAG-3、TIM-3等靶點也相繼引起了業界的關注,各大藥企紛紛布局。企業都渴望找到下一個吸金靶點,目前LAG-3靶點尚未有藥物上市,是理想中的藍海市場。那LAG-3實力究竟如何?1、臨床在研管線2、LAG-3/PD-1潛力初現3、前景展望1臨床在研管線國際巨頭BMS、默沙東、諾華、GSK、勃林格殷格翰的產品都已進入不同階段臨床研究。在P...

      流式細胞術知識分享 — 應用篇

      2021-12-17
      流式細胞術在過去30年里得到迅速發展,在免疫學、分子生物學、細菌學、病毒學、癌癥生物學和傳染病學等領域得到廣泛應用。比如,流式細胞術對研究免疫系統狀態及其對傳染病和癌癥的反應非常重要,它可以表征來自血液和骨髓的混合細胞群,以及由淋巴結、脾、粘膜組織、實體腫瘤等固體組織分解成的單個細胞。除了分析細胞外,流式細胞術另一個主要應用是對細胞進行分選,以滿足使用者進一步的分析需求。本文將主要以免疫學和...

      流式細胞術知識分享 — 試劑篇

      2021-12-16
      在流式細胞術中會使用多種熒光試劑,包括熒光偶聯抗體、DNA結合染料、活性染料、離子指示劑染料和熒光蛋白。在過去的幾年里,由于相關試劑種類和數量的增加,用于流式細胞術實驗的參數數量發生了爆炸性增長。比如,用于偶聯單克隆抗體的熒光染料,如串聯染料和聚合物染料的數量急劇增加。此外,除了GFP之外,可用于轉染的熒光蛋白也有所增加,如mCherry、mBanana、mOrange、mNeptune等。...

      流式細胞術知識分享 一 儀器篇

      2021-12-15
      流式細胞術是一種對溶液中單個細胞或顆粒進行快速、多參數分析的技術。流式細胞儀利用激光作為光源,照射在細胞上,產生散射光和熒光信號,由檢測器如光電二極管或光電倍增管讀取。之后,這些信號被轉換成電子信號,由計算機進行分析,并寫入標準格式(.fcs)數據文件。另外,細胞群可以根據其熒光或散射光的特性進行分析或分選。用于流式細胞術的儀器在過去的幾十年里不斷“進化”著,以滿足越來越多的科研與臨床應用需...

      【萬字干貨】帶你全面了解mRNA疫苗

      2021-12-14
      疫苗是預防傳染性疾病傳播的最有效的公共衛生干預措施。成功的疫苗接種根除了許多威脅生命的疾病,如天花和脊髓灰質炎,世界衛生組織估計疫苗每年可防止200-300萬人死于破傷風、百日咳、流感和麻疹。然而,盡管常規疫苗取得了明顯的成功,但它們并不能有效對付瘧原蟲、丙型肝炎和HIV等逃避免疫監視的病原體。此外...

      業內建議:2022年布局醫藥制造升級,關注生物醫藥上游

      2021-12-10
      2021年的A股醫藥板塊,被業內認為是多年牛市后震蕩消化估值的一年?;仡欉@一年,醫藥板塊內部的結構分化明顯,其中,CXO這一細分領域表現依然非常突出,醫療服務板塊錄得超21%的漲幅,中藥板塊也上漲了25%。如今已至年底,展望2022年,醫藥板塊還有機會嗎?該如何布局呢?有業內建議,可以布局醫藥制造升級領域,關注生物醫藥上游等。   2022年,醫藥板塊投資策略有哪些?   對于2022年醫藥...

      解讀CDE新發布文件——《基因治療產品長期隨訪臨床研究技術指導原則》

      2021-12-08
      為指導和規范基因治療產品的臨床試驗,2021年12月3日,國家藥品監督管理局藥品審評中心官網發布《基因治療產品長期隨訪臨床研究技術指導原則》(成文時間2021年12月1日),自發布之日起實施,本指導原則針對基因治療長期隨訪臨床研究的觀察方法和研究設計進行討論,著重闡述了基因治療長期隨訪臨床研究的觀察目的、考慮要素、設計實施以及不同基因治療產品的特殊考慮等相關要求,在為該類產品開展長期隨訪臨床...

      2021醫保談判結果!成功率越來越高,但降幅不減!

      2021-12-07
      據悉,12月3日,國家醫保局在京舉行新聞發布會,公布2021年國家醫保藥品目錄調整結果?,F分別將其成功率、降價幅度、國產占比和目錄總數與近年的做逐一對比。一、成功率:78.82%本次共對117個藥品進行了談判,談判成功94個(目錄外67種,目錄內27種),總體成功率80.34%。其中,目錄外85個獨家藥品談成67個,成功率78.82%, 除2018年的抗癌藥專項談判外,比2019年的58.8...

      STAR-T: 兼具CAR-T和TCR-T優勢,治療實體瘤的新策略

      2021-11-30
      CAR-T細胞療法在治療B細胞惡性腫瘤方面顯示出高應答率和持久的疾病控制。然而,在實體瘤中,CAR-T細胞表現出的療效有限,這部分歸因于CAR信號的內在缺陷。近日在Science Translational Medicine期刊上的“Chimeric STAR receptors using TCR machinery mediate robust responses against sol...

      CAR-T后時代——通用型免疫細胞療法

      2021-11-26
      通用型免疫細胞療法,是指從健康捐贈者體內提取或利用外周血、臍帶血、多能干細胞等途徑獲取免疫細胞,經過工程改造和擴增最后輸入患者體內的療法,也被稱為同種異體(Allogeneic)或現貨型(“off-the-shelf”)免疫細胞療法。1、通用型免疫細胞療法2、通用型CAR-T療法3、通用型NK細胞療法4、未來展望1通用型免疫細胞療法目前最火熱的細胞療法莫過于CAR-T,全球共有六款CAR-T...

      樣品稱量準確度過低?可能是這些原因導致的!

      2021-11-23
      當你老是稱不準時,你有好好分析是什么原因造成的嗎?總的來說,實驗室分析樣品稱量不準確的原因有很多種,大體可分為分析天平沒校準、環境及樣品物理因素影響和操作不當等3個方面的原因。所以,稱不準就從這幾方面來找原因吧。到底為什么老是稱不準?1.分析天平在使用前沒有經過校準一臺分析天平在使用之前,首先要確認它的正確性是否合格,否則該天平所稱量的正確性得不到保證。天平的正確性是指天平橫梁兩臂相等的精確...

      生命科學產業高速發展,制藥設備、耗材迎來大量需求增長

      2021-11-22
      生命科學是一門研究各種形式的生命體的科學,涵蓋免疫學、分子生物學、細胞生物學、遺傳學、醫學、藥學、生物化學等眾多領域,所以與人類的健康、經濟建設和社會發展等方面有著密切的關系。近年來,隨著國家科研投入力度逐漸加大,生命科學產業迎來了高速發展。數據顯示,我國研究與試驗(R&D)經費已由 2010 年的7063億元增長至2019年的 21737億元,年均復合增長率達到13.30%。在生命科...

      盤點 | 北交所首批10家生物醫藥上市公司亮相

      2021-11-16
      北京證券交易所開門了!11月12日,北交所宣布,目前各項準備工作均已就緒,定于11月15日正式開市。從9月2日北交所宣布成立到開板僅僅用了兩個多月的時間。相比創業板的十年、科創板的260天,北交所的落地速度令人驚嘆!截至11月12日,累計有超210萬戶投資者預約開通北交所合格投資者權限,開市后合計可參與北交所交易的投資者超400萬戶。北交所首批上市公司共81家,其中,有10只股票為北交所新股...

      雙11“國家級砍價”收官!SMA藥、CAR-T醫保談判如何?

      2021-11-15
      醫藥人特有的“雙十一”!2021年11月9日,新一輪醫保談判在北京拉開帷幕。從今年7月國家醫保局發布《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》來看,共有271個品種入圍,其中目錄外品種數達到179個,數量創歷年之最。其中,業內預計本次或將有20個新上市化藥1類創新藥首次參與談判。11月11日,為期三天的國家醫保談判昨日正式收官!國家醫保局發揮其超級醫保戰略購買者作用,將...

      【干貨分享】實體瘤CAR-T Top10靶點

      2021-11-16
      CAR-T雖然在血液腫瘤療效驚艷,目前已有5款產品上市。但對于實體瘤,從目前發表的公開的臨床數據看,響應率依然非常低。本文簡要梳理目前實體瘤CAR-T開發前10位的靶點及臨床概況(超過總臨床數量的60%),供大家參考。Current Opinionin Pharmacology 2021, 59:70–84 1Mesothelin 靶點簡介 間皮素,各種實體腫瘤中過表達,在健康間皮細胞中有限...

      創新藥市場分析:從靶點到商業,從中國到世界

      2021-11-11
      市場向創新藥轉型,差異化和國際化是方向。醫藥市場規模迅速增長:中國市場起步低,增速快醫療衛生支出是實現社會公平、保障居民健康的重要手段之一??傮w而言,全球醫療支出正在穩步增長。從2015年到2019年,全球醫療衛生支出總額從67,721億美元增長到75,034億美元,其復合年增長率為2.6%。隨著人口老齡化的加劇,生物醫藥技術的發展,針對更多疾病領域的新藥問世,全球醫療衛生支出預計增加...

      7個方面30條措施,江蘇為生物醫藥送上“政策大禮包”

      2021-11-10
      生物醫藥,一直以來是江蘇產業集群中的“耀眼名片”,尤其是近年以來,生物醫藥更是成為提升江蘇經濟韌性的重要基礎,為全國生物醫藥產業貢獻了“先鋒”力量。為更好的推動生物醫藥產業發展,近日,江蘇省為生物醫藥產業發展送上了“政策大禮包”。近日,江蘇省印發《關于促進全省生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》(簡稱“措施”),措施從產業發展目標、產品開發、審評審批等7個方面提出30條政策措施,形成覆蓋生...

      政策解讀 | 一石激起千層浪 《體外診斷試劑分類》重大調整對流式行業的影響

      2021-11-05
      近日,國家藥品監督管理局發布《體外診斷試劑分類規則》,一石激起千層浪,早在今年5月,《體外診斷試劑分類規則(征求意見稿)》公布,基本已明確體外診斷試劑分類標準,但《規則》的正式發布依然引起市場強烈反應,對于《規則》的解讀也莫衷一是。此前相關部門并未將體外診斷試劑分類規則作為單獨的文件發布,而是將有關內容先后寫入了《關于印發體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)的通知》(國食藥監械〔2007...

      高質量生物反應器+數字化服務=產業新進程,新挑戰激發新動能

      2021-11-04
      2020年,新冠肺炎疫情在全世界無情蔓延,這個突發的衛生公共事件瞬間讓世界人民進入了一級警戒狀態。截至北京時間2021年10月14日,Worldometers世界實時統計數據顯示,全球累計確診新冠肺炎(COVID-19)達到239,863,590例,累計死亡病例4,887,927人。面對這樣可怕的敵人,民眾對疫苗的爆發式關注給中國生物制藥行業帶來了新的機會點,生物制藥領域一時被推上了風口浪尖...

      干貨分享 | 過程分析技術(PAT)解鎖細胞培養耗氧模型

      2021-11-03
      在生物技術和生物制藥領域,細胞可以生產從小分子藥物到高附加值的大分子藥物。從字面上看,反應器相當于細胞培養生長的工廠。與我們現實中的工廠一樣,工廠通常不能無人看管。有人需要確保機器得到良好維護和正常運行,有足夠的監督并且通訊線路保持暢通。這種監督的程度取決于細胞培養的規模。研究技術人員可以每天目視檢查T175瓶中的培養物,以便確定細胞密度和pH值。然而,尤其是在規模更大、工業化程度更高的細胞...

      人工智能在新藥發現中的應用進展

      2021-10-26
      人工智能在新藥研發領域中發揮著至關重要的作用。目前,自然語言處理、機器學習、深度學習、知識圖譜等人工智能關鍵技術已廣泛應用于新藥研發的各個環節,全球多家人工智能企業與制藥企業也開啟了深度合作模式,為生物醫藥的發展帶來了新的機遇。介紹了機器學習方法和深度學習方法在新藥發現領域的應用進展及相關企業,并總結了人工智能應用于新藥發現的機遇與挑戰,旨在為從事人工智能 + 新藥研發工作的科研技術人員提供...

      2021年創新藥雙抗行業分析

      2021-10-14
      雙抗可以分為 T 細胞橋接型雙抗、雙免疫檢查點阻斷類雙抗、免疫檢查點阻斷+腫瘤微環境調節類雙抗、免疫檢查點阻斷+腫瘤信號通路抑制類雙抗、雙腫瘤信號通路抑制類雙抗、同抗原雙表位類雙抗、以及促功能復合體形成類雙抗等 7 種。1. 雙抗:新興藥物開發技術,發展迅速長期以來,生物醫藥行業的發展總是收益于生物醫學領域新技術的驅動,每個新技術的發現都會帶動整個行業格局發生新的變化。在當前紛繁蕪雜的...

      興灣生物首席科學家張丹院士再開講,助推坪山ICH園區快速發展!

      2021-09-04
      企業·動態第6屆廣州國際生物技術大會暨展覽會2021年9月10-12日廣州·廣交會展館C區15.1館深圳興灣生物醫藥發展顧問有限公司與您相約!展位號:F051興灣生物首席科學家張丹院士再開講,助推坪山ICH園區快速發展! 8月12日下午,在坪山區科技創新局的支持和指導下,由深圳興灣生物醫藥發展顧問有限公司主辦,深圳市深福保東部投資開發有限公司、坑梓街道辦事處生物醫藥產業基地服務部,...

      獨家專訪|王亞寧: 立足中國,引領創新藥走向全球,專注自主研發,鑫康合深耕“中國造”

      2021-08-17
      2021年7月,飛馳的汽車窗外,陽光燦爛,高樓涂金。位于北京中關村生物醫藥園的鑫康合(Kanova),成都特威麟創始人李云祥拜訪了鑫康合首席執行官——王亞寧,凝聽其對于個人、公司及整個醫藥行業的認知與感悟。王亞寧總擁有近30年豐富的生物藥物開發及研發團隊組建及管理經驗。曾任齊魯制藥集團藥物研究院資深副院長/生物制藥所技術總監/齊魯制藥美國創新研究中心總裁/齊魯制藥全球BD負責人。曾就職于雅培...

      國內第二款細胞療法即將上市,CAR-T是不是一門好生意?

      2021-08-10
      近日,藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液(relma-cel)上市申請已完成生產現場核查,等待審批。繼6月底復星凱特的益基利侖賽注射液(CD19CAR-T)上市后,瑞基瑞基奧侖賽注射液有望成為國內第二款獲批上市的CAR-T產品。CAR-T細胞療法作為一種全新的癌癥治療手段,備受市場關注。自2017年以來,全球已有五款CAR-T細胞療法獲批上市,包括四款靶向CD19的CAR-...

      2021年“創客廣東”生物醫藥中小企業創新創業大賽決賽暨頒獎典禮圓滿落幕!

      2021-08-07
      8月5日,2021年“創客廣東”生物醫藥中小企業創新創業大賽決賽暨頒獎典禮在廣州圓滿舉辦,現場及線上直播間的投資人、企業家、媒體記者等觀眾共同見證了這場精彩紛呈的雙創“終極戰”。最終,“《 新一代雙特異性抗體項目》廣州愛思邁生物醫藥科技有限公司”獲企業組一等獎,“基于熒光編碼微球的高通量液態芯片關鍵技術研究”項目獲創客組一等獎,共12個獲獎項目將被推薦參加2021“創客中國”廣東省中小企業創...

      【剖析】從華東醫藥、恒瑞醫藥和復星醫藥看醫藥工業創新轉型的關鍵因素

      2021-08-07
      近期,華東醫藥因為進軍醫美火了一把。其實,華東醫藥業務覆蓋三大領域——醫藥工業、醫藥商業和醫美產業。除了醫美,華東醫藥的醫藥工業也十分值得我們關注。該板塊2020年的收入114.0 億元(占總收入32.8%),毛利率80.7%,是公司將來發展的關鍵。自國家2018年出臺 “4+7”藥品集中帶量采購政策以來,華東醫藥加速了醫藥工業創新轉型的步伐。1.和醫藥龍頭企業發展發生分化2.和醫藥龍頭企業...

      單克隆抗體在免疫體外檢測試劑原料中的應用

      2021-08-05
      單克隆抗體制備技術經過多年的發展,已經從雜交瘤技術發展到噬菌體展示技術、天然全人源技術、單個B細胞技術。體外診斷市場處于穩定增長狀態,尤其是近年由于新冠病毒的大流行,使其發展更猛。根據相關數據分析,中國是亞太地區最大的體外診斷市場,復合年增長率保持在10%以上。在生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時檢驗等品類中,不同產品有著不同的表現。體外診斷試劑原料是指用于生化、免疫、遺傳或細胞等試劑的反應...

      頻頻被行業巨頭瞄準,看外泌體如何從“廢柴”變身“黑馬”?

      2021-07-29
      見微知著——外泌體再掀生命科學熱潮利劍出鞘——華美高效率提取“納米膠囊”美國抗衰老醫學研究會主席 Ronald Klatz 博士(抗衰老臨床醫學的先驅和主要權威人士之一)曾表示:「外泌體是干細胞技術的下一個發展方向」。外泌體于1983年首次在體外培養的綿羊紅細胞上清液中發現且能被多種細胞分泌,當時外泌體的發現并沒有引起太多關注,被認為僅僅是成熟的紅細胞的廢物。2013年,外泌體因諾貝爾醫學獎...

      “十四五”我國生物醫藥產業七大發展趨勢淺析

      2021-07-27
      “十三五”以來,我國醫藥產業政策圍繞醫藥衛生體制改革這一主線,以審批改革為突破口,逐漸形成以醫保為樞紐的“三醫聯動”改革機制,并將若干重大的改革舉措固化為法律法規。2021年3月11日,十三屆全國人大四次會議表決通過了《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年(2021-2025年)規劃和2035年遠景目標綱要》(以下簡稱《規劃綱要》),為我國“十四五”的發展指明了方向。下一步,各行業將...

      【江蘇·蘇州】8月6-7日 | 全面最新解讀2021年“藥品、醫療器械經營新法規落地及如何制定質量管理文件體系”專題培訓班

      2021-07-20
      課程概述自從2019年12月1日新《藥品管理法》實施以來,多家企業受到了嚴厲的處罰。未取得藥品經營許可證經營藥品被罰款600萬;批發企業向零售藥店銷售肽類激素被罰308萬元;經營未成熟瓜蔞被罰110萬;經營無生產日期的“新開河人參”被罰202萬;也發生了因為未遵守GSP經營藥品,對于企業負責人和質量負責人個人財產罰和5年禁業的處罰。這些處罰暴露了企業在GSP落實中,仍存在著管理失控,工作失誤...

      CDMO高度景氣下,多家企業上半年收入預增

      2021-07-19
      醫藥CDMO是在醫藥領域定制研發生產,是一種新興研發生產外包模式。近年來,受益于藥品審評審批提速,以及仿制藥一致性評價的推進,在國內醫藥市場規模持續擴大,藥品創新不斷升級下,我國CDMO行業開始迎來了繁榮期。而受此影響,在醫藥CDMO業景氣度高漲之下,不少CDMO企業業績也出現了大幅增長。   藥明康德   7月15日,藥明康德發布上半年業績預增公告,實現歸母凈利潤26.3-26.6億元(+...

      報名火熱進行中 | 豐厚獎金+融資支持+龍頭企業助力,盡在2021年“創客廣東”生物醫藥中小企業創新創業大賽!

      2021-07-15
      2021年“創客廣東”生物醫藥中小企業創新創業大賽正式開賽即日起,由廣東省工業和信息化廳、廣東省財政廳、東莞市人民政府指導,廣東醫谷主辦,廣東省小微企業創業創新基地服務聯盟、廣東省金服股權托管中心、東莞市華南專利商標事務所有限公司、中大創投、金域醫學、萬孚生物、慈銘體檢、李氏大藥廠、凱普生物、珠海聯邦制藥等單位大力支持的2021年“創客廣東”生物醫藥中小企業創新創業大賽已全面開賽,大賽正在火...

      廣東醫谷——為有夢想的企業,筑有溫度的園區

      2021-07-12
      廣東醫谷——第6屆廣州國際生物技術大會暨展覽會(BTE 2021)合作伙伴,邀您共聚廣州,助推生物技術行業發展!廣東醫谷成立于2014年,專注于醫療器械及生物醫藥產業,集醫療前沿技術研究、醫療產業基金及投資、醫療產業孵化器、醫療產業綜合配套為一體,是一個綜合性的醫療產業投資孵化平臺,同時是“中國醫療產業聯盟創始發起人”,“廣東省醫療器械管理學會常務理事單位”。園區針對醫療產業進行優化設計...

      【深度剖析】中國制藥的天敵

      2021-07-12
      印度制藥對于中國制造來說,體驗很奇妙:這個世界上,竟然還有成本尤其是研發成本比我們還低,但經驗還比我們豐富的對手。合規市場的仿制藥有很高的相似度,產品差異不大,所以市場競爭只有靠價格戰。成本比人家高的中國藥怎么和印度藥競爭?我的主要工作是新技術改進仿制藥的制造過程,目標就是降低成本,提高效率。這幾年我在這個領域一直和印度人交手,感觸良多。2007年我天津大學畢業后,到愛爾蘭的都柏林大學圣三一...

      生物制藥裝備迎來新契機,國替空間已經打開

      2021-07-08
      近年來,在Biotech公司快速崛起、CDMO行業擴產的背景下,生物制藥裝備正迎來發展新契機,業內認為生物制藥裝備國替空間已經打開,在該領域早先布局,且擁有一定的研發實力和豐富產品的國產藥機企業有望體現出競爭優勢,獲得新的增長空間。 生物制藥裝備迎來新契機,國替空間已經打開(圖片來源:制藥網)   下游高速增長,生物制藥裝備迎來新契機   近年來,隨著國內生物醫藥企業研發投入的增長,以及一系...

      抗體藥物的發展歷程創新:生物制藥的未來

      2021-07-05
      2020年1月24日是中國人民傳統的新春佳節,本是熱鬧非凡的歡樂節日,卻遭遇了一場突如其來的新冠病毒襲擊。經過全國人民萬眾一心的努力,目前國內疫情逐步得到控制。此次新冠疫情對中國多個行業造成嚴重沖擊,房地產、汽車、餐飲、旅游等行業幾乎停擺。同時,疫情卻凸顯了醫藥衛生行業的重要性,基于對公共醫療資源供給和技術研發的強烈需求,可以預期,國家將會進一步加大醫藥健康產業的投資力度,并建立長期可行的機...

      7月起這些新規開始實施!將影響大批醫藥人

      2021-07-02
      今年上半年,許多重磅的醫藥政策在業內陸續發布或實施。涉及醫藥價格、藥店開辦、冠脈支架集采配套措施等政策文件,都對行業產生了巨大的影響。目前時間已經來到7月份,又有多項醫藥政策法規發布并將正式實施。業內預計,這又或將影響大批醫藥人乃至企業。   國家發改委,印發療衛生服務體系重要方案   7月1日,國家發改委印發《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》,旨在加快構建強...

      【行業趨勢】醫藥重大政策發布!事關生物制品工藝變更

      2021-06-29
      2021年6月25日,CDE發布《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則(試行)》的通告,該指導原則自發布之日(2021年6月25日)起施行,文件包含了概述、基本原則、基本要求、變更生產工藝、變更制劑處方中的輔料、變更規格或包裝規格、變更注冊標準、變更包裝材料和容器、變更有效期或貯藏條件等9大章節。圖片來源:國際藥監局藥審中心指導原則適用于預防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外...

      【行業分析】2021年全球新藥研發趨勢

      2021-06-25
      根據國際知名咨詢機構informa公司citeline Pharmaprojects《2021年藥物研發趨勢回顧》的數據,全球整體新藥研發管線的進一步擴充,2021年在研藥物達到了18582種,比2020年增加了4.76%,盡管該增速僅為去年同期9.62%一半左右,但仍然是一個合理的擴張速度。02大藥企排名在全球制藥行業新藥研發管線數量排名中,諾華連續第五年登頂,羅氏緊隨其后。收...

      免疫細胞治療再陷輿論“風口”!NKT細胞未來如何?

      2021-06-23
      NKT細胞(Natural killer T cell)是一種在細胞表面既能夠表達T細胞受體(TCRαβ等),又能表達NK細胞受體(NK1.1等)的T細胞亞群,主要分布在肝臟、骨髓、胸腺、肺部等部位。NKT細胞在細菌感染、自身免疫和腫瘤等多種免疫反應中起著重要作用,細胞表面表達的細胞受體不同,作用明顯不同。NKT細胞含量少,約占外周血T細胞的0.1%,但它內部有大量的殺傷性細胞因子,例如IL...

      20個重大醫藥產業項目開工!4個投資均超5億

      2021-06-22
      近日消息,泰州醫藥高新區在二季度重大產業項目集中開工暨康為世紀項目奠基儀式上,總投資達44億元的20個重大產業項目集中開工,涵蓋生物藥、化學藥、診斷試劑和高端醫療器械、特醫食品、醫療裝備和醫藥服務業等產業領域。   此次開工的20個重大項目中,有4個項目總投資5億元以上,分別是康為世紀醫療器械及生物檢測劑產業化項目、泰州復旦張江二期藥品生產項目、江蘇蜂奧營養保健食品智能制造項目、...

      又又漲見識了!宇航員在空間站突發疾病怎么辦?發射火箭去送藥

      2021-06-21
      北京時間6月17日18時48分,航天員聶海勝、劉伯明、湯洪波先后進入天和核心艙,標志著中國人首次進入自己的空間站。據悉,航天員將進駐天和核心艙,完成為期3個月的在軌駐留,開展機械臂操作、出艙活動等工作,驗證航天員長期在軌駐留、再生生保等一系列關鍵技術。長期太空生活中,一個不可忽視的問題就是生病。在太空失重環境下,病菌會四處飄蕩,比在地球是更易傳播。而且,這種環境下,宇航員的免疫力往往會降低。...

      【干貨分享】疫苗佐劑中的新興概念

      2021-06-17
      佐劑是增強免疫反應的程度、廣度和持久性的疫苗重要組成成分。在1920年代推出之后,明礬在接下來的70年里仍然是唯一獲準供人類使用的佐劑。自1990年代以來,被許可的疫苗中佐劑又包含了其他五種,但對這些佐劑起作用的分子機制仍只是部分了解。然而,我們對通過模式識別受體(PRR)激活先天免疫系統的理解正在提高對佐劑免疫機制的理解,最近的概念性進展突出了組織損傷、不同形式的細胞死亡以及代謝的概念。營...

      基因治療市場爆發!2025年市場規模將超305.4 億美元

      2021-06-15
      2015年以來,全球基因治療行業加快發展,不斷取得突破性進展。特別在2017年以后,隨著腺相關病毒藥物Luxturna和2款CAR-T藥物Kymriah和Yescarta的上市,基因治療行業迅猛發展,成為最具發展潛力的全球性前沿醫藥領域之一?;虔煼ㄊ峭ㄟ^基因工程技術外源導入正?;蚧蛐揎?、操縱基因的表達等方式,來治療由于基因缺陷或者表達異常而引起的疾病?;蛑委煹陌l展歷程始于1990年9月...

      全國藥品帶量采購進入“大合并”競爭時代!

      2021-06-10
      年年歲歲花相似,歲歲年年人不同。今年1月28日,國務院辦公廳發布了《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號),在完善競爭規則方面,特別要求“按照合理差比價關系,將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規格、包裝及其采購量合并,促進競爭。探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購”。帶量采購背景下,大合并競爭時代...

      AAV載體,在基因治療時代大放異彩!

      2021-06-08
      20世紀70年代,科學家們就提出了基因治療的概念。狹義的基因治療是指將一個正確的基因片段直接導入患者的體內,實現在體的基因增加、修改來治療疾病。但苦于無法將基因片段或者基因編輯工具在體內有效傳遞,早年的基因治療發展一直較緩慢。直到科學家們意識到病毒似乎可以肩負起這項使命,因為它們能夠將自身的遺傳物質引入到宿主細胞內,并利用宿主的“細胞工廠”持續表達,是非常天然的載體。于是,基因治療迎來了從概...

      第五批集采沖擊超800億市場!齊魯、科倫、倍特……領跑,21款超10億注射劑廝殺在即

      2021-06-07
      6月2日,第五批集采目錄正式發布,將于6月23日開標。58個品種137個品規被納入,其中注射劑多達29個,滴眼劑、吸入劑涉及較少。米內網數據顯示,58個通用名藥品2020年在中國公立醫療機構終端銷售額合計超過800億元,26個藥品銷售額超過10億元;超100家企業可參與競爭,利伐沙班競爭企業多達24家;中國生物制藥、揚子江藥業、齊魯制藥、科倫藥業、倍特藥業是本次集采的主角,阿斯利康、輝瑞首當...

      不打針!陳薇院士:霧化吸入式新冠疫苗正在申請緊急使用

      2021-06-07
      由科技部和上海市政府主辦的2021浦江創新論壇6月3日召開全體大會,中國工程院院士陳薇出席并發表題為“堅持自立自強,完善生物安全科技創新體系”的演講。2020年3月9日遞交新藥臨床申請、3月16日正式開始臨床、5月22日在全世界第一個發表了新冠疫苗臨床數據、今年2月25日藥監局批準疫苗附條件上市……“這是我們國家第一個批準的基因工程疫苗,也是目前唯一一個單針接種的新冠疫苗?!标愞痹菏炕貞浟酥?..

      政策剖析|從國家藥監局最新技術審查指導原則看人源化抗體的新領域

      2021-06-02
      (一)質控品/對照品/校準品的新熱點在2021年01月18日,中國藥監局發布《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則》中關于質控線/對照品/質控品/校準品的選擇中,明確人源化抗體可用于陽性對照/質控品/校準品(見圖1)。從本指導原則的發布可知,在質控品/對照品/校準品的選擇上除了臨床陽性樣本外,新的選擇給IVD人帶來了新的希望!人源化抗體必將成為IVD領域炙手可熱的新寵,正...

      Nat Rev Immunol:疫苗效力或是一種機體的“腸道反應” 腸道菌群或是影響機體對疫苗免疫反應的關鍵因素

      2021-06-01
      機體對疫苗接種的免疫反應在不同個體和不同人群之間存在較大的差異,近日,一篇發表在國際雜志Nature Reviews Immunology上題為“Modulation of immune responses to vaccination by the microbiota: implications and potential mechanisms”的綜述文章中,來自福林德斯大學等機構的科學...

      【干貨分享】小藥談腫瘤免疫:ICI篇

      2021-05-31
      小藥談腫瘤免疫第一章:ICI篇(63頁)報告來源:“小藥說藥”,不代表本人觀點,版權歸原作者所有。本報告共計63頁,可添加生物潮小編微信號(19521093149),獲取完整版報告內容?!狤ND—往期推薦1.【同期活動】“聯高校轉成果”科研成果轉化專場論壇,接受報名中!2.【BTE 2021抽獎活動】您有一份免費好禮待領取~3. 火熱招展中|2021生物醫藥產業蓬勃發展,BTE廣州國際生物技...

      一天凈賺3個億,新冠疫苗商機大爆發

      2021-05-31
      新冠疫苗的成功,讓企業開始收獲紅利,也讓世界打破過去對中國醫藥的陳舊印象,重新認識中國醫藥強大的科研能力。5月24日,港股中國生物制藥發布2021年第一季度財報。財報的一大亮點,是公司首季應占聯營公司及一家合營公司盈利14.76億元,這主要來自于科興中維?!鴪D片來源:財報截圖科興中維主要從事人用疫苗研發業務,今年2月5日,其研發的新冠滅活疫苗“克爾來?!鲍@批附條件上市。截至4月1日,該疫苗在...

      Science突破:新型CAR-T有效殺傷實體瘤 不傷正常細胞

      2021-05-26
      CAR-T細胞療法治療血癌已經取得了一定的成功,但在實體瘤上的應用還存在很多局限性。過表達的腫瘤相關抗原(如EGFR和HER2)是治療性T細胞有吸引力的靶點,但CAR-T細胞可能與表達低水平靶抗原的正常組織發生毒性交叉反應,這種脫靶副作用是阻礙CAR-T發展的一大障礙。近期,美國加州大學舊金山分校與芬蘭赫爾辛基大學的研究人員合作,設計了一個兩步正反饋電路,即給CAR-T細胞加了一個開關,可讓...

      深度剖析|我國生物醫藥轉化難點及建議

      2021-05-24
      “十四五”期間,我國生物醫藥產業將迎來新的發展階段,即基于原始創新、擁有全球知識產權的新藥和創新醫療器械研發與制造,提升我國生物醫藥產業發展的能級。當前,我國醫藥領域的原始創新資源主要集中在高校、醫院和科研機構,而企業是推動產業發展壯大最有效的方式。如何將科研院所的研發成果與企業的發展壯大有機銜接起來,將成為我國建設創新型醫藥強國的“關鍵之問”。根據央廣網報道,作為一個“高技術、高投入、高風...

      【干貨分享】腫瘤靶向治療的介紹

      2021-05-24
      何為腫瘤靶向治療?腫瘤靶向治療是指將對腫瘤的生長和發展有抑制作用的藥物或生物制品靶向到腫瘤組織的局部從而降低對正常組織器官產生毒副作用的治療手段。腫瘤靶向治療又被稱作“分子靶向藥物”、“精準醫療”等。腫瘤靶向治療與傳統的放、化療相比有很大的不同:作用范圍不同:靶向治療通過腫瘤相關的靶點靶向腫瘤局部而發揮作用,而大部分的化療藥物可對處于快速分裂期的所有細胞(正常細胞和腫瘤細胞)都有殺傷作用...

      一文讀懂!創新藥專利布局攻防戰

      2021-05-21
      創新藥專利保護和延期制度與其他領域不同,創新藥開發周期較長,需要經分子篩選、藥學研究、1-3期臨床、上市申請等過程才能獲批。由于項目后期開發過程中介入人員較多,為了防止技術信息泄露,化合物專利需要在早期階段申請。當充分平衡早期申請(上市后保護期限較短)及晚期申請(技術泄露風險高)的利弊之后,通?;衔飳@谝黄谂R床試驗啟動前提出申請,說明書至少要公開一種用途和制備方法,效果數據一般至少提供細...

      【干貨分享】PCR類型及其應用的特定目的

      2021-05-19
      聚合酶鏈反應(polymerase chain reaction,PCR)是一項徹底改變分子生物學領域及其他領域的技術。在本文中,我們將討論PCR的簡要歷史及其原理,重點介紹PCR的不同類型及其應用的特定目的。PCR原理和歷史1983年,美國生物化學家Kary Mullis深夜駕車回家時,靈感一閃而逝。他在一張收據的背面寫了一個想法,該想法最終使他獲得了1993年諾貝爾化學獎。這個想法很簡單...

      【干貨分享】中國醫藥產業鏈史上最全解析!(含行業框架)

      2021-05-18
      導言醫藥行業總體上可以分為兩大板塊:醫和藥。習慣上分為七個子行業,分別是以醫為代表的:醫療服務、醫藥商業、醫療器械;以藥為代表的:化藥、中藥、生物以及制藥、醫藥服務。01第一部分藥學研究一、化藥化學制藥行業是醫藥行業中占比最大的子行業?;瘜W制藥是指利用化學/生物等技術,將礦物或動植物中提取的有效成分改造成的小分子(分子量<1000)有機化合物。治療原理——信號傳導的抑制劑,阻斷腫瘤等疾病因子...

      【干貨分享】CAR-T細胞療法治療血液系統惡性腫瘤的未來之路

      2021-05-17
      作為一種嶄新的治療方案,CAR-T細胞在過去的三十年中經受了時間的考驗,其許多產品現已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準[6,7]。CAR-T細胞療法的優點是完成所需的治療時間短。在長期緩解方面,它比其他傳統癌癥治療得分更高,患者的生活質量更高。與干細胞移植也需要積極的化學療法相比,大多數患者可以通過CAR-T細胞療法快速恢復[8]。與依賴于靶細胞的主要組織相容性復合體(MHC)表達進...

      生物簡報|重磅!Flowflex? 新冠抗原自檢測試劑產品獲得CE0123自測證書

      2021-05-17
      生物圈簡報追蹤生物技術行業熱點A股68家藥企銷售費用超過10億元截至5月5日,據A股醫藥類上市公司已披露的2020年年報顯示,有68家藥企銷售費用超過10億元,其中上海醫藥超過百億元,達到128.6億元。另外華東醫藥、科倫藥業、白云山等8家超過40億元。雖然多家費用超過10億元,但在相關部門對藥企銷售費用強監管的情況下,銷售費用整體而言略有下降。據相關數據顯示,27家企業銷售費用增加,但也有...

      License in如何拉動中國創新藥發展?

      2021-05-13
      中國現階段的創新藥之路處于筑底階段,但是已經呈現出明顯的勢不可擋和螺旋上升之勢。源頭創新、投資并購、License in(許可引進)是現階段藥企補充自身產品管線的主要手段,很多企業都是采用的組合拳,三管齊下。其中License in具備研發周期短、經驗水平積累快、前期研發投入少等諸多優勢,是解決未被滿足的臨床需求的一種快速補充手段,已成為本土企業擴充管線的一種潮流。據火石創造數據庫不完全統計...

      增速遠超生物醫藥!我國獨立醫學實驗室發展現狀及趨勢簡析

      2021-05-13
      獨立醫學實驗室的發展已成為我國醫療服務體系一大趨勢。傳統的普檢項目仍將保持一定的增長速度,這部分市場基本被幾大龍頭所壟斷。而個體化診療技術的發展與LDT模式將催生巨大的藍海市場,這將是未來ICL行業最重要的增量市場。此外,產品+服務+平臺的發展模式及與互聯網結合的商業模式,或許給新興的ICL公司提供了一些彎道超車的可能...

      國撥經費近5億 I “十四五”之“生物大分子與微生物組”重點專項申報指南發布

      2021-05-12
      今日,科技部發布了國家重點研發計劃“生物大分子與微生物組”等“十四五” 重點專項2021年度項目申報指南的通知?!吧锎蠓肿优c微生物組”指南圍繞生物大分子與生命活動維持及調控關系等方面的基本科學原理、標準微生物組及其與宿主/環境作用對生命活...

      政策|國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見

      2021-05-11
      國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見國辦發〔2021〕16號各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全。黨的十八大以來,藥品監管改革深入推進,創新、質量、效率持續提升,醫藥產...

      市場分析|納米藥物,已在癌癥領域嶄露頭角

      2021-05-10
      用于治療腫瘤疾病的納米藥物是目前高端制劑研究的熱門領域之一。隨著該類藥物廣泛的臨床前技術和臨床經驗積累,以及其有效性和安全性得到認可,納米藥物在診斷和治療腫瘤學中的應用將會迅速擴大。3月31日,國家藥品監督管理局藥品審評中心對3項納米藥物相關技術指導原則公開征求意見:《納米藥物質量控制研究技術指導原則(試行)》,《納米藥物非臨床安全性研究技術指導原則(試行)》...

      生物簡報|騰訊重押5輪投資,明星企業水滴公司昨晚上市,市值超246億

      2021-05-08
      生物圈簡報 追蹤生物技術行業熱點|騰訊重押5輪投資,明星企業水滴公司昨晚上市,市值超246億據悉,北京時間5月7日晚上,水滴公司正式登陸紐交所敲鐘,股票代碼為“WDH”,首次公開招股發行3000萬股美國存托股,承銷商包括高盛、大摩...

      2025年全球醫藥支出將達1.6萬億美元,20個治療領域增速,免疫學、腫瘤學、神經病學......

      2021-05-08
      據IQVIA報告顯示,到2025年,COVID-19疫苗的累計總支出預計為1570億美元,主要集中在將于2022年完成的第一波疫苗接種。其中預計今年全球COVID-19疫苗支出約達530億美元,其中據此前分析師預測,今年輝瑞COVID-19疫苗銷售額將達到143億美元...

      分享|CAR-T專利全球概覽

      2021-05-07
      CAR-T 全球專利格局文章統計了15718份專利,排除CAR-NK,TCR-T以及重復記錄,最終分析12431份CAR-T專利,歸屬2783個專利家族。1:Top 20 發明人(專利數量)美國的Carl H. June排第一,562件專利...

      深企新冠病毒檢測試劑首次出口日本

      2021-05-06
      5月2日,一批深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司研發生產的新冠病毒檢測試劑從深圳啟運,正式發往日本,供給當地四大高校附屬醫院,助力日本全力開展疫情防控研究。據悉,這是“深圳智造”、“中國智造”化學發光新冠病毒免疫診斷試劑首次出口日本?! 嗇x...

      2021年,醫藥人薪酬水平如何?

      2021-05-06
      上市藥企的薪酬水平往往是其治理水平的重要指標之一,因此也備受業內的關注。據悉,2020年醫藥生物行業年度報酬均值增長明顯,較2019年增長17.94,且不少藥企高管薪酬總額過億,如復星醫藥、君實生物和邁瑞醫療,薪酬金額分別為1.16億元、1...

      國內已檢出印度雙突變病毒,一地11例輸入!印度日增或將突破90萬?“人像動物一樣死去”…

      2021-04-30
      還在不斷刷新紀錄!據印度衛生部門4月29日最新通報,過去24小時,印度新增新冠確診病例379257例,累計確診達18376524例;新增死亡病例3645例,累計達204832例。世衛組織數據顯示,上周印度新增新冠肺炎確診病例217萬多例,占...

      技術|免疫細胞療法從研發到生產、質控挑戰重重

      2021-04-29
      免疫細胞治療是利用人體自身或供者來源的免疫細胞,經過體外培養擴增或活化,再回輸到患者體內,激發或增強機體的免疫功能,從而清除腫瘤細胞、病原體或病毒感染等異常細胞的一種新型治療方式。自1986年,免疫細胞治療泰斗、美國國家癌癥研究所(NCI)...

      B7-H3靶點新藥!omburtamab治療神經母細胞瘤在歐盟申請上市:1年生存率87%,賽生藥業引進中國!

      2021-04-29
      Y-mAbs Therapeutics是一家商業化階段的生物制藥公司,專注于開發和商業化基于抗體的創新療法,用于癌癥的治療。近日,該公司宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了omburtamab的營銷授權申請(MAA),喲用于治療中樞神經...

      臨床免疫檢驗中的 15 大干擾因素!

      2021-04-28
      干擾物是臨床實驗室檢測誤差的一個很重要的來源,它們在某種程度上對病人來說表現為是一種危害。常規工作中精密度通過室內質控監控,準確性通過與參考物質作比較試驗進行驗證,但實驗室不能很容易的檢測干擾物質引起地誤差。廣義上干擾物是導致分析物濃度或催...

      官方消息!2021年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中 不正之風工作要點

      2021-04-28
      2021年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作的總體要求是:以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹十九屆中央紀委五次全會精神,堅決落實黨中央關于黨風廉政建設的決策部署,切實履行“管行業必須管行風”“誰主管誰負責”的行...

      AI新藥研發藍海市場,正引得巨額融資

      2021-04-26
      據統計,2020年已有10余家AI新藥研發企業宣布融資,多家一線投資機構都參與其中。進入2021年,AI新藥研發領域也正引得巨額融資來。 4月25日消息,智睿醫藥宣布完成近千萬元人民幣天使輪融資,由廣州南山創業投資基金投資,該輪融資將重投入對AI新藥創制平臺的建設,以及加快對帕金森疾病重點管線的開發...

      11省新冠帶量集采爆超低價:核酸5.38元!

      2021-04-26
      4月25日下午,之前鬧得沸沸揚揚的廣東牽頭南中國多省新冠2021年帶量集采的價格終于公布了,此次A采購單核酸檢測試劑最低價為上海之江在第二輪的報價7.2元,B采購單的最低價為重慶中元的5.38元。此前全國新冠核酸檢測最低價一直由浙江省新冠集...

      國內藥企研發投入TOP榜!百濟神州最“豪”,恒瑞、復星、石藥最“多”;君實生物、康希諾、康寧杰瑞增長最快,云頂新耀...

      2021-04-25
      進入4月,上市公司2020年成績單密集披露,據藥智網不完全統計,截至4月20日,醫藥企業研發投入過億的有112家。其中百濟神州研發投入達83億人民幣,是目前國內上市企業研發投入最高的企業,恒瑞醫藥、復星醫藥研發投入超40億元,分別為49.8...

      免疫原性評估指導原則比較和解讀

      2021-04-25
      自20世紀80年代開始,治療性蛋白藥物(包括蛋白、酶、抗體、抗體-藥物偶聯物等)在多種重大疾?。ㄈ缒[瘤)的治療領域中發揮巨大作用,極大地推動了人類健康事業的發展。但是該類型藥物自身的免疫原性(Immunogenicity)引發的安全和療效問...

      不容忽視! 慎選與優化抗體是ADC成功的重要一環

      2021-04-22
      1前言自去年以來,隨著大型制藥公司關于ADC藥物的持續關注,ADC藥物成為當今生物制藥研發的熱門方向之一。ADC課題增多的同時,也涌現出大量關于ADC藥物的綜述文獻??v觀這些文章之后,Mark Chiu博士提出一個問題:“大多數的綜述都集中...

      劉國恩:醫衛市場將成為后疫情時代經濟增長的重要源泉

      2021-04-21
      4月20日下午,由經濟觀察報、經觀傳媒和博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局共同舉辦的“2021宏觀經濟論壇?博鰲峰會”在博鰲樂城舉行。北京大學全球健康發展研究院院長、北京大學國家發展研究院長江學者特聘教授劉國恩就后疫情時代健康中國與經濟增長趨...

      免疫細胞治療時代全面爆發,博雅提供免疫細胞存儲及臨床生產解決方案

      2021-04-20
      自2017年全球首個CAR-T免疫細胞治療獲批上市以來,免疫細胞治療已經卷席了整個生物技術行業,開啟了癌癥治療的新時代。截止目前,全球已經有5款CAR-T細胞治療獲批上市,撬動了百億市場的增量。近年來,許多大型制藥公司都在大量投資細胞療法,...

      生物簡報|A股217家藥企發布年報,多家藥企研發費用增長明顯

      2021-04-15
      生物圈簡報 追蹤生物技術行業熱點|A股217家藥企發布年報,多家藥企研發費用增長明顯|明德生物:一季度凈利潤同比增長15328%-18414%,眾多“星”品亮相!|Buparlisib全球III期臨床完成首例患者給藥|研究開發出新型生物力顯微鏡|近200億美元大手筆!微軟公司加快醫療健康產業布局|今起正式實施!《中華人民共和國生物安全法》

      這一領域潛力巨大,正吸引諸多藥企布局

      2021-04-15
      近年來,調節性T細胞(Treg)的其他生物標志物的研究層出不窮。其中,II型腫瘤壞死因子受體(TNFR2)被視為腫瘤免疫療法的一種潛在重要靶點。作為TNF受體超家族成員,TNFR2表達在多種類型的癌細胞和免疫抑制性的調節性T細胞(Treg)...

      熱點聚焦|日本政府正式決定將福島第一核電站核廢水排入大海,影響幾何?

      2021-04-14
      核廢水是什么,為何急于排入海? 2011年3月11日的東日本大地震引發福島第一核電站事故,由于反應堆爐心熔毀,東京電力公司(簡稱“東電”)在日本政府指示下不斷向核反應堆注入海水進行冷卻,防止堆芯全面熔化,正是這些海水在冷卻后成了核廢水。

      國家衛健委發文,抗生素市場將迎大挑戰

      2021-04-13
      近日,國家衛健委發布了《關于進一步加強抗微生物藥物管理遏制耐藥工作的通知》,要求規范細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病藥物治療。具體來看,《通知》提出,要將抗微生物藥物合理使用情況納入醫院

      生物簡報|啟函生物完成6700萬美元融資,推進其新型細胞治療進入臨床試驗

      2021-03-29
      跟蹤靶向與細胞治療熱點:熱點啟函生物完成6700萬美元融資,推進其新型細胞治療進入臨床試驗3月29日,杭州啟函生物科技有限公司完成6700萬美元的 A++ 輪融資。本輪融資由戰略投資方禮來亞洲基金(Lilly Asia Vent

      生物簡報|利用好自貿港政策,??诹庒t藥產業突破千億元大關

      2021-03-25
      生物圈簡報 追蹤生物技術行業熱點:利用好自貿港政策,??诹庒t藥產業突破千億元大關|上海藥監公布:二類器械平均注冊周期大幅縮短至6-7個月|西安區域醫學檢驗中心即將揭幕運行|習大大指明醫改方向!體外診斷行業如何借勢而上?|IVD企業奧泰生物正式敲鐘上市!市值超過100億!|Nature:徐華強/張巖/蔣軼團隊合作揭示抑郁癥靶點5-羥色胺受體的結構基礎

      藥企該如何面對創新藥研發風險?數字化有望破局

      2021-03-25
      新藥研發所需要的風險大、周期長、成本高,是藥企的痛點。在數字化賦能下,給創新藥的研發提供了嶄新的契機。例如,可以改變病人數據收集以及臨床試驗參與者數據收集的方式。通過可穿戴設備、醫療器械裝備、傳感器和移動應用,制藥公司可以遠程收集參與者的臨床數據、活動數據以及關鍵的生物指標。如此便可以大大提升效率,減少成本,降低風險。

      2021年,創新藥將成國內醫藥市場主要驅動力

      2021-01-19
      近年來,隨著我國創新藥政策環境向好,以及基于我國患者對藥品的龐大需求,一些海外藥企逐漸將目光轉向中國,與本土藥企在創新藥領域加速展開了合作。如今年1月12日,百濟神州就與諾華達成一項合作與授權協議,在包括美國、加拿大、墨西哥、英國、挪威、瑞...

      強強聯手,成藥企創新轉型新趨勢

      2021-01-19
      近日,美國吉利德科學發布公告稱,將與Vir Biotechnology生物技術公司建立該項目臨床合作,探索功能性治愈乙肝的聯合方案。雖然雙方合作的財務條款還尚未披露,但根據公告顯示,兩家公司將計劃啟動一項針對治療經驗豐富和未接受過治療的乙肝...

      產能受限成國產生物藥增長瓶頸 亟待擴大裝備產能

      2021-01-19
      近年來,在我國居民消費升級、健康意識增強的背景下,國產生物藥需求擴張,市場增長迅猛。瞄準市場藍海,越來越多國產生物藥產品獲批走上商業化道路,但與此同時,產能供應成為了一大瓶頸。 產能受限成國產生物藥增長瓶頸 根據弗若斯特沙利文預測,2030...

      重磅消息|中國最大抗癌生物藥生產基地落地廣州

      2021-01-19
      近日,百濟神州廣州生物藥生產基地第二工廠在穗落成,第三工廠建設同步啟動。作為國內生物藥企業中的生力軍,百濟神州廣州生物藥生產基地有望成為中國產能最大的本土創新藥企自有生物藥生產基地之一。 百濟神州工廠百濟神州工廠的落地,是廣州生物醫藥產業愈...

      國務院印發《關于推進對外貿易創新發展的實施意見》

      2021-01-19
      11月9日,國務院辦公廳印發《關于推進對外貿易創新發展的實施意見》(以下簡稱《意見》),多項舉措惠及會展業。來源:中華人民共和國商務部《意見》指出,創新開拓方式,優化國際市場布局。利用新技術新渠道開拓國際市場。充分運用第五代移動通信(5G)...

      制藥業數字化轉型下,藥機企業有何機遇?

      2021-01-19
      據數據顯示,中國醫藥市場的銷售額已從2012年的9555億元增長到2020年的21500億元(預計),年均復合增長率達到10.7%,中國醫藥市場保持著高速穩定的增長,雖然傳統醫藥模式仍然是目前行業的主要形態。但不可否認的是,在政策以及產業的...

      國務院:三級綜合醫院應具備獨立開展新冠病毒檢測能力

      2020-04-21

      重磅解讀:九大亮點,廣州剛剛給生物醫藥產業送上政策“大禮包”

      2020-01-16

      《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》解讀

      2020-03-04

      韓國出現首例新型冠狀病毒肺炎確診病例

      2020-01-20

      18種!國家衛健委印發第一批國家高值醫用耗材重點治理清單

      2020-01-14

      信迪利單抗一線治療NSCLC達主要研究終點 新適應癥指日可待!

      2020-01-13

      繼恒瑞之后 正大清江「塞來昔布膠囊」獲批!

      2020-01-09

      武漢不明肺炎:已排除 SARS 病原,共發現 59 個病

      2020-01-06

      終于!科學家們撬動了這塊癌癥治療的硬骨頭

      2020-01-03

      諾誠健華「奧布替尼」上市申請擬納入優先審評

      2020-01-03

      武漢不明原因肺炎疫情樣品已經送至武漢國家生物安全實驗室

      2020-01-02

      中國原創阿爾茨海默病藥上新 每盒定價895元

      2019-12-31

      三陰乳腺癌新藥Sacituzumab govitecan上市申請獲FDA受理

      2019-12-27

      靶向諾獎信號通路!羅沙司他在美國遞交新藥申請

      2019-12-25

      每日簡報 | 治療小細胞肺癌,創新口服療法遞交新藥申請

      2019-12-19

      每日簡報 | 精準療法已申請上市 降低癌癥進展或死亡風險85%

      2019-12-17
      生物圈簡報每個工作日更新第一時間 追蹤生物技術行業熱點2019.12.17第一時間 追蹤生物技術行業熱點抑郁癥新藥...

      每日簡報 | 美國華人科學家重磅新成果:重編程T細胞增強癌癥免疫療效

      2019-12-12

      每日簡報 | 賽諾菲要退出糖尿病、心血管疾病的研發?

      2019-12-11

      每日簡報 | 國內首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市!

      2019-12-09

      每日簡報 | 膀胱癌免疫治療!默沙東Keytruda治療NMIBC在美進入優先審查

      2019-12-04

      每日簡報 | 又一筆基因療法收購!安斯泰來押注30億美元

      2019-12-03

      每日簡報 |綠葉制藥收購博安生物重磅布局生物藥

      2019-12-02

      Cell重磅:合成生物學壯舉!讓細菌進化成像植物一樣的自養生物

      2019-12-02
      發表在《Cell》上的一篇新研究中,來自以色列魏茨曼科學研究所的科學家們進行了一場合成生物學壯舉:他們改造了一種通常以單糖為食的細菌,使其可以像植物一樣通過吸收二氧化碳來構建細胞。

      搶先報名參會|石家莊藥博會4大生物制藥創新論壇

      2019-10-14
      2019京津冀醫藥與健康產業發展大會是第十三屆中國石家莊醫藥博覽會的高端配套論壇。

      BCMA靶向療法!GSK抗體藥物偶聯物GSK2857916多發性骨髓瘤關鍵臨床獲得成功,年底申請上市

      2019-08-24
      英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日公布了B細胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗體藥物偶聯物(ADC)belantam...

      20年來首個新藥!強生Invokana(卡格列凈)申請新適應癥,降低2型糖尿病患者終末期腎病風險

      2019-08-24
      美國醫藥巨頭強生(JNJ)2款口服降糖藥Invokana和Vokanamet的歐洲經銷商——萌蒂制藥(Mundip...

      阿爾茨海默氏癥與2型糖尿病或高血壓有關么?

      2019-08-16
      如果你想降低患阿爾茨海默氏癥的風險,互聯網上有無數的建議告訴你該怎么做:控制血壓和血糖,減肥,多運動,避免患2型糖...

      FDA批準“first-in-class”創新療法 治療白日過度嗜睡

      2019-08-16
      今日,美國FDA批準Wakix (pitolisant)用于治療成年發作性睡?。╪arcolepsy)患者的白日過...

      JECCR:科學家有望開發出治療胰腺癌的新型療法

      2019-08-09
      近日,一項刊登在國際雜志Journal of Experimental & Clinical Cancer Res...

      Science:重大進展!鑒定